【薬物有害反応】やくぶつゆうがいはんのう
|
＜ＡＤＲ(Adverse drug reaction)＞えーでぃーあーる
投与された薬物に起因する有害な反応で、因果関係の否定できないもの。治験では「副作用」をADRと同じ意味で用いるが、「副作用」という言葉自体には、薬理作用の主作用に対する副作用（side effect)という意味合いがある。
|
|
【優越性試験】ゆうえつせいしけん
|
ある治療法に対する反応が、他の治療法に対する反応と比較して、臨床的に優れているのを示すことが主要な目的の試験。
|
|
【有害事象】ゆうがいじしょう
|
＜ＡＥ（Adverse Event）＞えーいー
治験薬投与により生じた、被験者にとって好ましくないあらゆる医療上の出来事。このとき、治験薬との因果関係は問わない。有害事象のなかで、治験薬との因果関係が否定できないものが「副作用」となる。
|
|
【用量設定試験】ようりょうせっていしけん
|
＜用量反応試験＞ようりょうはんのうしけん
適切な用法・用量の設定を行うため、主に２種類ないし３種類の用量を二重盲検下にて設定し、各群の有効性・安全性を調べる試験。これにより至適用量幅が設定される。
|
|
【用量反応試験】ようりょうはんのうしけん
|
＜用量設定試験＞ようりょうせっていしけん
適切な用法・用量の設定を行うため、主に２種類ないし３種類の用量を二重盲検下にて設定し、各群の有効性・安全性を調べる試験。これにより至適用量幅が設定される。
|
|
